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【ChiCTR1900027595】术前内镜评估大肠侧向发育型肿瘤(LST)诊断价值的临床研究:一项多中心、前瞻性、观察性临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900027595

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠侧向发育肿瘤

试验通俗题目

术前内镜评估大肠侧向发育型肿瘤(LST)诊断价值的临床研究:一项多中心、前瞻性、观察性临床试验

试验专业题目

术前内镜评估大肠侧向发育型肿瘤(LST)诊断价值的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的为,以病理诊断为金标准,评价放大内镜结合结晶紫染色、电子放大内镜、超声内镜术前评估LST的诊断准确性;初步建立并完善大肠 LST 病变内镜术前评估标准,规范国内术前评估 LST病变浸润深度的评估,为提出《中国大肠LST病内镜术前评估指南》提供依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

临床研究专项拨款

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18~65 岁,男女不限; 2. 经结肠镜检查诊断为大肠侧向发育型肿瘤; 3. 签署书面知情同意书。;

排除标准

1.既往有急性心梗病史(6个月内); 2.有严重心、脑、肺、肾合并症; 3.肠梗阻; 4.既往行结肠癌手术; 5.妊娠及哺乳期; 6.需要抗凝治疗,且检查前7天无法停止抗凝治疗。 7.基于医师的评估,该患者的医学状况不适于本项研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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