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【ChiCTR2300069245】一项来自研究CTR20182034的支气管扩张症患者经妥布霉素吸入溶液治疗后随访52周的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069245

试验状态

正在进行

药物名称

妥布霉素吸入溶液

药物类型

化药

规范名称

妥布霉素吸入溶液

首次公示信息日的期

2023-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管扩张症

试验通俗题目

一项来自研究CTR20182034的支气管扩张症患者经妥布霉素吸入溶液治疗后随访52周的回顾性队列研究

试验专业题目

一项来自研究CTR20182034的支气管扩张症患者经妥布霉素吸入溶液治疗后随访52周的回顾性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨随访前是否使用妥布霉素吸入溶液对随访期间支扩症患者急性加重的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在CTR20182034临床研究期间完成了研究，接受至少28天妥布霉素吸入溶液或安慰剂治疗。 2.年龄在18岁及以上。 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.合并恶性肿瘤。 2.从CTR20182034停药后52周内参与了其他干预性临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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