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首页 临床进展 数字化认知行为疗法对妊娠糖尿病患者血糖水平的影响

【ChiCTR2100048527】数字化认知行为疗法对妊娠糖尿病患者血糖水平的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048527

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠糖尿病

试验通俗题目

数字化认知行为疗法对妊娠糖尿病患者血糖水平的影响

试验专业题目

数字化认知行为疗法对妊娠糖尿病患者血糖水平的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：拟采用认知行为疗法（CBT）为方法学的GDM CCBT，在现有临床常规护理的基础上，观察GDM CCBT用于妊娠糖尿病患者血糖管理的有效性和安全性，包括对妊娠血糖管理的自我效能、血糖达标水平、药物剂量以及对妊娠相关结局等影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

具体的随机分配方法通过建立EDC临床试验中央随机系统并实施。试验中心随机人员凭帐号、密码进入系统，录入受试患者基本信息，产生随机号。凡符合纳入标准的患者，在获得签名的书面知情同意书后进行随机分配。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-11

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45周岁； 2.妊娠24-28周内已完成OGTT； 3.符合妊娠期糖尿病(GDM)诊断标准，且未经胰岛素等药物治疗； 4.无障碍使用智能手机并具有基本的中文读写、简单的计算能力； 5.知情且同意参加本研究，并愿意坚持按医嘱随访。；

排除标准

1.既往已明确诊断糖尿病者； 2.既往妊娠中确诊过GDM者； 3.有理解能力障碍或严重精神疾病史者； 4.研究者认为不合适纳入试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆山市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215300

联系人通讯地址
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