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【ChiCTR-POC-15006265】中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病的临床转归研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-POC-15006265

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病

试验通俗题目

中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病的临床转归研究

试验专业题目

首都特色--中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病的临床转归研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题拟通过回顾性和前瞻性研究方法，以首次发病的中枢神经系统（central nervous system，CNS）炎性脱髓鞘病患者为研究对象，观察临床表现、神经影像、神经电生理、血和脑脊液相关指标、糖皮质激素治疗手段等与疾病转归的关系，分析上述单因素以及多因素与CNS炎性脱髓鞘病转归预后的相关性，以期建立疾病转归评估体系，提高对CNS炎性脱髓鞘病的诊疗水平。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

我们的研究中没有采用无随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

市财政科技经费、其他

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-03-31

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）首次发作的CNS急性或亚急性脱髓鞘病例，病变部位多为脊髓、脑干、小脑或视神经等，也可为大脑半球； （2）症状持续时间≥24小时，病程一般< 3 个月； (3)疾病的时间演变和空间进展方面尚不能满足MS的诊断标准； (4)头颅及脊髓MRI表现符合脱髓鞘的特征； (5)每例病人均详细回答神经系统疾病史及进行体格检查，并进行眼科检查； (6)除外其他CNS脱髓鞘病例，如伴有发烧及明确的感染等。；

排除标准

其他CNS疾病患者；严重内科系统疾病患者；精神病患者；未签署知情同意书患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军海军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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