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【ChiCTR2100047660】新生儿腔内心电图引导下PICC尖端定位的临床随机研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047660

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿腔内心电图引导下PICC尖端定位的临床随机研究

试验通俗题目

新生儿腔内心电图引导下PICC尖端定位的临床随机研究

试验专业题目

心房内心电图技术在定位新生儿PICC导管尖端位置的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨外周静脉置管(peripheral inserted central venous catheter, PICC)时腔内心电图(IC-ECG)中p波的变化，以帮助准确定位PICC的尖端。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

106例需要PICC的新生儿按随机数字表随机分为两组。样本量由PASS软件计算。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

昆明市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-01

试验终止时间

2017-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)2015年5月至2017年5月在我院NICU需要PICC置管的所有新生儿，选择经上肢静脉路径或颞浅静脉路径置管; (2)需要7天以上肠外营养治疗的新生儿; (3)体表心电图无心律失常，心率在90-180 次/分以内的新生儿; (4)局部皮肤无损伤或疤痕的新生儿; (5)无发热、菌血症或身体活动障碍的新生儿。；

排除标准

(1)新生儿的法定监护人拒绝参与研究;(2)新生儿有各种原因的心律失常，影响p波监测。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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