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CTR20211684
进行中(招募中)
HG-146胶囊
化药
HG-146胶囊
2021-07-13
CXHL2100134;CXHL2100133
实体瘤或淋巴瘤
HG146胶囊单药或联合PD-(L)1抗体治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的I期临床研究 (该登记仅开展Ia期-单药临床研究部分)
一项在晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者中评价 HG146胶囊单药或联合抗 PD-(L)1抗体的安全性、耐受性、初步有效性及药代动力学特征的多中心 I期临床研究 (该登记仅开展Ia期-单药临床研究部分)
610200
Ia期:评价HG146胶囊在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、初步疗效、PK/PD特征。 Ib期:评价HG146胶囊联合PD-(L)1抗体在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、初步疗效、PK特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2021-11-02
/
否
1.年龄 ≥18周岁,性别不限;2.Ia期和 Ib期剂量递增阶段入组适应症:经组织学或细胞学确诊的经标准治疗后进展或目前无标准治疗可用的晚期/转移性恶性实体瘤或淋巴瘤;
登录查看1.既往接受过 HDACi治疗的患者;
2.既往接受 PD-(L)1单抗药物治疗后出现明显毒性或不可耐受情况且经研究者判断不适合接受 PD-(L)1单抗治疗者(此条仅适用于 PD-(L)1联合用药阶段);
3.已知对研究药物的任一活性成分或辅料过敏者;
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