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首页 临床进展 光相干断层成像技术在肝门部胆管癌术前评估中的应用研究

【ChiCTR2400091695】光相干断层成像技术在肝门部胆管癌术前评估中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091695

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝门部胆管癌

试验通俗题目

光相干断层成像技术在肝门部胆管癌术前评估中的应用研究

试验专业题目

光相干断层成像技术在肝门部胆管癌术前评估中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究光相干断层成像技术在肝门部胆管癌术前评估中的应用，达到肿瘤的精准诊断和边界评估。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金国家重大科研仪器研制项目（82027807）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 18-80 周岁； （2）因梗阻性黄疸于我院就诊，怀疑肝门部胆管癌，需行PTCD减黄治疗或其他梗阻性黄疸患者需行PTCD减黄治疗； （3）适用且受试者愿意接受配合内窥式OCT检查者； （4）患者拟后续行手术治疗； （5）肝门部胆管癌手术切除为初次治疗； （6）愿意遵守研究程序且意签署书面的知情同意书； （7）有完整临床资料及病理资料。；

排除标准

（1）未行根治性手术治疗的术前诊断为肝门部胆管癌患者； （2）仅行剖腹探查或姑息手术的患者； （3）肝门部胆管癌术后复发再次手术的患者； （4）PTCD手术禁忌的受试者； （5）妊娠或哺乳期妇女； （6）其余研究者认为不适合参与研究的患者，如部分有高危感染因素的肝门部胆管癌患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

清华大学附属北京清华长庚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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