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【ChiCTR2400088354】不同浓度罗哌卡因行阴茎根神经阻滞在小儿泌尿外科尿道手术术后镇痛中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400088354

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿道下裂

试验通俗题目

不同浓度罗哌卡因行阴茎根神经阻滞在小儿泌尿外科尿道手术术后镇痛中的应用

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因行阴茎根神经阻滞在小儿泌尿外科尿道手术术后镇痛中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

超声引导下不同浓度的罗哌卡因行阴茎根神经阻滞在尿道下裂和尿道重建手术术后镇痛效果的比较。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由 www.randomization.com 网站随机生成数字表,将纳入的病人按照等比例随机分配。

盲法

双盲,对患者及操作者设盲

试验项目经费来源

盛京医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄 0~12 岁; (2)择期进行尿道手术的患儿; (3)美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiology,ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级; (4)拟行择期手术,并采用气管插管(普通型带套囊导管)或喉罩为主要麻醉气道管理方式的患儿; (5)监护人知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

⑴年龄小于3月或大于12岁; (2)Mallampati 气道分级>Ⅱ级; (3)注射部位感染或红肿; (4)呼吸道畸形,可预见的困难气道; (5)神经功能缺陷,出血性疾病; (6)近期存在上呼吸道感染史患者; (7)局麻药过敏史; (8)肥胖(BMI≥30kg/m2)或营养不良(BMI≤18.5kg/m2).;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110000

联系人通讯地址
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