ChiCTR1900025599
尚未开始
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2019-09-02
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艾滋病
含整合酶抑制剂(DTG)方案在初治艾滋病合并机会性感染患者中应用的临床观察
含整合酶抑制剂（DTG）方案在初治艾滋病合并机会性感染患者中应用的临床观察
评估未接受ART治疗的、伴机会性感染的HIV感染者接受ART治疗前的和应用包含整合酶抑制剂（DTG）的ART方案和其它ART方案后，HIV病毒载量及淋巴细胞亚群的变化情况
非随机对照试验
上市后药物
不需要随机
N/A
自筹
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100
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2019-09-30
2020-10-30
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入组标准：受试者应全部符合以下标准才能进入试验。 （1）18-65 周岁，性别不限； （2）有 HIV 抗体试验阳性确证报告者； （3）未接受过抗 HIV 病毒治疗且合并机会性感染者； （4）HIV 病毒载量≥1000 copies/mL； （5）近期无生育计划且同意在试验期间及给药结束后 3 个月内采取有效的非药物避孕措施者； （6）根据临床判断可以使用含有整合酶抑制剂DTG的ART方案或其他不含整合酶抑制剂的ART方案； （7）受试者应充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验并签署知情同意书。；
登录查看排除标准：受试者存在以下任一种情况则不能进入试验。 （1）接受过抗 HIV 病毒治疗的患者； （2）HIVRNA＜500copies/ml者； （3）已怀孕妇女或育龄女性有妊娠计划的； （4）合并肿瘤患者； （5）服药依从性差（如不能做到按医嘱服药者及不能按照时间节点进行回访者）； （6）合并精神疾病或既往有精神病史的患者； （7）怀疑或确定有酒精、药物滥用史； （8）近3个月已入其他临床试验者； （9）研究者认为不适合入组的其他因素。；
登录查看郑州市第六人民医院
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