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首页 临床进展 腺相关病毒（AAV）载体治疗退行性膝关节炎的临床探索研究方案

【ChiCTR2200062256】腺相关病毒（AAV）载体治疗退行性膝关节炎的临床探索研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062256

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退行性膝关节炎

试验通俗题目

腺相关病毒（AAV）载体治疗退行性膝关节炎的临床探索研究方案

试验专业题目

腺相关病毒（AAV）载体治疗退行性膝关节炎的临床探索研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、主要目的：评价BBM-A101注射液治疗膝骨关节炎的安全性和耐受性。 2、次要目的：评价BBM-A101注射液对膝骨关节炎受试者的初步疗效、长期安全性和生物分布。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

上海信致医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-26

试验终止时间

2025-07-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为膝骨关节炎（KOA）的受试者； 2.靶膝关节评估符合要求； 3.依从性良好，并能定期完成随访； 4.受试者同意在研究期间不参与任何其它的治疗干预研究； 5.受试者能够理解和自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.研究者认为受试者有可能导致膝骨关节炎症的其他疾病史； 2.给药前接受过任何研究药物治疗； 3.筛选前有任何目标靶膝关节的严重损伤史； 4.筛选前目标靶膝关节患有皮肤病损如皮肤感染或伤口； 5.酒精成瘾或药物依赖史，或在研究过程中不能限制酒精饮用的受试者； 6.受试者伴有严重疾病，研究者认为不适合参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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