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首页 临床进展 比较ECMO管理期间使用丙泊酚和咪达唑仑镇静对回路损害及预后的影响

【ChiCTR2400087997】比较ECMO管理期间使用丙泊酚和咪达唑仑镇静对回路损害及预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087997

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症疾病

试验通俗题目

比较ECMO管理期间使用丙泊酚和咪达唑仑镇静对回路损害及预后的影响

试验专业题目

比较ECMO管理期间使用丙泊酚和咪达唑仑镇静对回路损害及预后的影响：多中心、随机化Pilot研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探讨丙泊酚和咪达唑仑用于接受 ECMO 治疗的重症患者镇静时对 ECMO 回路损害的差异，包括 ECMO 氧合器及管道的使用时间、更换率以及氧合障碍发生率。 2.次要目的： 1）探讨使用丙泊酚和咪达唑仑镇静对接受 ECMO 治疗的重症患者死亡率的影响。 2）评估丙泊酚和咪达唑仑用于接受 ECMO 治疗的重症患者镇静的安全性的影响，包括不良事件发生率、机械通气时间、ECMO 拔管时间、住院时间。 3）评估丙泊酚和咪达唑仑用于接受 ECMO 治疗的重症患者镇静的长期生活质量的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由第三方系统生成随机数列

盲法

受试者将不会获知治疗分组情况

试验项目经费来源

临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.预计接受 ECMO 支持治疗大于 7 天； 3.需要立即进行镇静药物治疗，以获得舒适、安全，并促进生命 支持措施； 4.年龄>18 岁；；

排除标准

1.正在怀孕或者哺乳期间； 2.听力或视力丧失，或可能严重干扰研究数据收集的任何其他条件； 3.有长期使用苯二氮卓类药物或阿片类药物史； 4.对任何研究药物的已知过敏史； 5.经研究者判断认为不适合参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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