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【ChiCTR-INR-17011352】二尖瓣瓣周篓的介入封堵与外科手术修复的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

二尖瓣瓣周篓

试验通俗题目

二尖瓣瓣周篓的介入封堵与外科手术修复的对照研究

试验专业题目

二尖瓣瓣周篓的治疗研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察不同方法治疗二尖瓣瓣周篓的手术术后效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机信封法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)二尖瓣置换术后发生瓣周漏，瓣膜类型包括生物瓣、机械瓣；(2)瓣周漏导致的临床表现需要手术干预，包括严重呼吸困难、心力衰竭、溶血性贫血等；(3)符合二尖瓣瓣周漏介入治疗的适应证；(4)能够耐受手术治疗；；

排除标准

(1)近3个月发生的瓣膜置换术后瓣周漏；(2)活动性感染性心内膜炎或其他感染性疾病；(3)置换术后的人工瓣膜不稳定；(4)瓣周漏周围有赘生物；(5)操作部位有新鲜血栓；(6)近期有栓塞性疾病史；(7)患者合并其他影响介入治疗的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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