ChiCTR2300077955
正在进行
/
/
/
2023-11-24
/
/
颅内动脉瘤
评价血流导向密网支架用于颅内动脉瘤血管内治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
评价血流导向密网支架用于颅内动脉瘤血管内治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验
评估血流导向密网支架用于颅内动脉瘤血管内治疗的有效性和安全性。
单臂
Ⅲ期
None
/
北京沃比医疗科技有限公司
/
120
/
2023-09-13
2026-01-01
/
1.年龄18（含）~80（含）周岁，性别不限； 2.受试者经颅脑CTA/MRA/DSA检查确诊为颅内动脉瘤者； 3.受试者为颈内动脉或椎动脉未破裂囊性动脉瘤或梭形动脉瘤，经临床判断拟用血流导向密网支架进行血管内治疗者； 4.受试者目标动脉瘤载瘤血管直径为1.75~5mm者； 5.受试者目标动脉瘤计划仅使用血流导向装置进行栓塞治疗者； 6.受试者mRS评分为0~2分； 7.受试者理解试验目的，接受研究随访时间，愿意遵守所有要求，同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。；
登录查看1.有抗血小板和/或抗凝治疗禁忌或治疗前未及时开始抗血小板治疗者； 2.血管造影显示严重的血管扭曲或狭窄等疾病使其解剖结构不适合血管内治疗者； 3.急性破裂性动脉瘤者或手术前30天内有颅内出血或蛛网膜下腔出血史者； 4.复杂后循环动脉瘤或分叉动脉瘤者； 5.受试者目标动脉瘤入组前接受过支架或者血流导向密网支架治疗者； 6.已知对镍钛铂合金、血管造影剂过敏者； 7.在研究者看来会妨碍患者完成研究的情况，例如活动性肿瘤预期生存期不足1年，脑血栓高危人群，合并心功能衰竭、房颤者； 8.合并烟雾病、颅内肿瘤、颅内动静脉畸形、颅内动静脉瘘、颅内血肿者； 9.行开颅手术者； 10.严重感染未得到控制，不宜进行手术者； 11.术前30天内接受过重大外科手术或介入治疗者（如心脏、胸部、腹部或外周血管）； 12.凝血功能明显异常或者有出血倾向者； 13.合并严重呼吸功能不全（PO2<60mmHg，即8.0Kpa；或PCO2>50mmHg，即6.5Kpa）；合并严重肾脏功能不全，肌酐大于等于200umol/L；合并严重肝脏疾病（如急慢性肝炎、肝硬化），或谷丙转氨酶（ALT）升高达正常上限3倍以上者； 14.妊娠期、哺乳期或研究期间计划怀孕的育龄女性者； 15.在签署知情同意书前30天内参与任何其他临床试验者； 16.研究者认为不适合入组的其它情况。；
登录查看首都医科大学宣武医院
/
药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
