洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 HBV抗原特异性DCs/T细胞过继免疫联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床对照研究

【ChiCTR-ONRC-14004393】HBV抗原特异性DCs/T细胞过继免疫联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-14004393

试验状态

正在进行

药物名称

恩替卡韦

药物类型

化药

规范名称

恩替卡韦

首次公示信息日的期

2014-03-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

HBV抗原特异性DCs/T细胞过继免疫联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床对照研究

试验专业题目

HBV抗原特异性DCs/T细胞过继免疫联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察HBV抗原特异性DCs/T细胞过继免疫疗法，联合核苷类抗病毒药恩替卡韦，能否改善HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的抗HBV特异性免疫功能，提高HBeAg血清学转换率，提升抗病毒药物疗效。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-04-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-60岁；HBeAg 阳性，HBV DNA≥105；ALT正常或≤10×ULN；胆红素≤2×ULN；一年内未接受抗病毒（包括干扰素、核苷类药物）及细胞免疫治疗； Elispot法检测外周血PBMC中IFNγ斑点：ISC <50；HLA-A2阳性。；

排除标准

明确诊断的肝硬化患者；一年内接受过干扰素、免疫抑制剂核苷类抗病毒药物、细胞治疗；恶性肿瘤（包括淋巴瘤）患者；合并任何其他系统（心、脑、肾等）严重疾病，或者正处于疾病的急性期；合并CMV、EBV、HIV、HCV、梅毒等感染者；哺乳和妊娠（或在未来一年内计划妊娠）的妇女；存在自身免疫性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军第180医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
恩替卡韦的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
原料药
点击展开

解放军第180医院的其他临床试验

更多

解放军第180医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

恩替卡韦相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多