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首页 临床进展 体外循环期间肺复张对心脏手术患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2400094565】体外循环期间肺复张对心脏手术患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094565

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

体外循环期间肺复张对心脏手术患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

体外循环期间肺复张对心脏手术患者术后肺部并发症的影响：一项前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评价心脏手术中，体外循环期间间断肺复张对心脏手术患者术后肺部并发症发生率的影响。 2. 次要目的：评价心脏手术中，体外循环期间间断肺复张对心脏手术患者术后24小时氧合、炎症指标及术后 30 天生存率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由负责随机化的独立研究者通过SPSS生成随机数，并按随机数字表法将患者分为两组。

盲法

双盲，本研究的受试者、重症监护室的工作人员及术后随访者均不知道患者的分组情况。术中数据采集者未参与余下的研究，术后数据由不知道患者分组情况的另一研究者收集。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-29

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)拟行经体外循环下心脏手术的患者； 2)年龄＞＝18岁； 3)受试者自愿并签署本试验的知情同意书。；

排除标准

1)行急诊手术； 2)既往行开胸心脏手术； 3)术前诊断肺部感染； 4)术前2月内行机械通气； 5)术前2月内有急性心衰发作； 6)拟行心脏移植、肺血栓性内膜切除术； 7)拟行主动脉弓及其他深低温停循环手术； 8)美国麻醉医师协会分级（ASA）IV~V级； 9)三个月内参加过其他类似试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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