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【CTR20182554】精氨洛芬颗粒人体生物等效性试验

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基本信息
登记号

CTR20182554

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

精氨酸布洛芬颗粒

药物类型

化药

规范名称

精氨酸布洛芬颗粒

首次公示信息日的期

2019-01-03

临床申请受理号

/

靶点
适应症

适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。

试验通俗题目

精氨洛芬颗粒人体生物等效性试验

试验专业题目

精氨洛芬颗粒在中国健康人群空腹/餐后人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

338004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价健康的中国成年男性和女性受试者空腹/餐后口服精氨洛芬颗粒人体生物等效性。 次要目的：评价空腹/餐后状态下，口服精氨洛芬颗粒安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 68 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.能够理解知情同意书，自愿参与本临床试验并签署知情同意书；

排除标准

1.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；

2.已知不能耐受静脉取血和/或采血困难者；

3.已知有恶性肿瘤病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

襄阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

441021

联系人通讯地址
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