ChiCTR2400085582
尚未开始
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2024-06-12
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慢性失眠
gamma tACS联合cTBS干预慢性失眠的临床随机对照研究
gamma tACS联合cTBS干预慢性失眠的临床随机对照研究
对慢性失眠患者进行gamma tACS联合ctbs干预，通过分析睡眠相关量表、多导睡眠监测、生物节律、脑功能和脑电等指标的变化，观察gamma tACS联合ctbs治疗慢性失眠患者的临床疗效，探讨联合疗法的临床应用价值，为临床寻求安全替代疗法提供证据并发现新的治疗靶点。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由计算机软件产生的随机数字（区组随机化）与序号对应组成的随机数字序列，所有数字指定为A组（gamma tACS+ cTBS组）或B组（sham gamma tACS+ cTBS组），并记录在案。符合入组条件并自愿参与试验的患者，分别根据各自随机表的编号进入A组或B组，确定随机数字分组者不得参与纳入受试者。
双盲
自选课题（自筹）
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50
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2024-06-12
2027-06-30
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1） 符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-V）或ICD-10的诊断标准确诊为慢性失眠； 2）治疗前匹兹堡睡眠质量量表（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）评分大于5 分； 3） 右利手； 4） 未合并抑郁、焦虑等精神疾病及脑卒中、痴呆、帕金森氏病、慢性疼痛等神经系统疾病； 5）患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常； 6） 充分了解经颅交流电刺激（tACS）和经颅磁刺激（TMS）的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意。；
登录查看1）年龄<18岁或>65岁； 2）有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁者； 3）患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者； 4）有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的MRI证据，或有家族癫痫病史； 5）有精神病性症状需联合应抗精神病药物者； 6）入组后接受其他物理治疗； 7）怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者； 8）拒绝签署知情同意书。；
登录查看宁波大学附属康宁医院
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