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【ChiCTR2200063073】益肾填精针刺法治疗男性弱精子症的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200063073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

弱精子症

试验通俗题目

益肾填精针刺法治疗男性弱精子症的临床观察

试验专业题目

益肾填精针刺法治疗男性弱精子症的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题采用随机对照试验的临床研究方法,以弱精子症患者为研究对象,通过对比针刺联合西药组、西药组的疗效差异,观察针刺对提升男性精子活力的影响。评估针刺治疗男性弱精子症的临床有效性及安全性,为提高针刺治疗男性弱精子症的临床疗效奠定坚实基础,以促进针灸临床的发展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表进行随机。

盲法

/

试验项目经费来源

四川省杰出青年科技人才项目、四川省针灸临床医学研究中心

试验范围

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目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 22岁≤年龄≤50岁,男性; 2. 符合弱精子症西医诊断标准; 3. 符合肾精亏虚证中医辨证标准; 4. 患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。;

排除标准

1. 合并影响精液质量的严重消耗性疾病或恶性肿瘤倾向疾病; 2. 合并有隐睾,输精管、射精管、附睾、精囊发育不良等先天性疾病; 3. 合并染色体异常; 4. 合并有睾丸炎、附睾炎、尿道炎、支原体、衣原体等泌尿生殖系统感染; 5. 患有严重的精神疾患,例如精神分裂症、双相情感障碍、精神障碍引起的精神发育迟滞等; 6. 患者与致畸的药品以及射线等有过接触; 7. 存在过度吸烟(每天>15支)以及酗酒(每天>200ml)恶习; 8. 有出血倾向以及容易发生感染者,或患有严重过敏性、或皮肤有溃疡、瘢痕等禁止针刺或晕针患者; 9. 近三个月接受过针刺治疗患者; 10. 参加其他正在进行的临床研究试验患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都西囡妇科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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