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首页 临床进展 经皮耳迷走神经刺激对胸腔镜肺切除术患者围术期心理症状的影响——一项随机对照试验

【ChiCTR2400090542】经皮耳迷走神经刺激对胸腔镜肺切除术患者围术期心理症状的影响——一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090542

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对胸腔镜肺切除术患者围术期心理症状的影响——一项随机对照试验

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对胸腔镜肺切除术患者围术期心理症状的影响——一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估taVNS对胸外科手术患者以焦虑为主的一系列围手术期不良心理状态的影响 2.观察taVNS干预能否通过减轻围术期不良心理状态达到有效预防围术期相关并发症的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

所有意识清醒的患者都被告知，他们可能会也可能不会从刺激中感受到任何感觉。对于假刺激患者，将和刺激组一样，电极置于耳甲艇区，但是保持刺激仪开机，但无电流输出（指示灯闪烁，但无电流）。术后试验记录和测定由指定的研究人员完成，且该研究人员不知道试验分组情况。另外，手术和麻醉医生亦不知道试验分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18岁 2. ASA分级 I-III级 3. 全麻下接受胸腔镜肺部手术的患者；

排除标准

1. 拒绝签署试验同意书 2. 有神经精神系统疾病，及既往有神经或精神疾病病史 3. 耳性皮炎或耳甲损伤 4. 长期使用皮质醇类药物或抗抑郁焦虑睡眠障碍等精神药物者 5. 电子装置（例如起搏器）的体内植入 6. 伴有严重的神经、肾脏、心血管或肝脏疾病。 7. 简易精神量表评分＜15分 8. 体位性心动过速综合征；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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