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【ChiCTR2300073216】24小时眼压监测平台

基本信息
登记号

ChiCTR2300073216

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

24小时眼压监测平台

试验专业题目

24小时眼压监测平台

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.发现青光眼患者24小时眼压波动规律,探索24小时眼压波动与青光眼患病之间的关系; 2.对于不同治疗方案的青光眼患者,观察不同治疗方案对24小时眼压的控制效果,探索24小时眼压与青光眼进展之间的关系。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究人群分为高眼压症患者以及原发性开角型青光眼患者。 原发性开角型青光眼的纳入标准: 1.年龄大于18岁; 2.在治疗前基础眼压大于21mmHg; 3.房角检查为开放; 4.有典型的青光眼视野缺损;视盘损害。 高眼压症的诊断标准: 1.连续两次及以上测量眼压大于21mmHg; 2.房角检查为开放; 3.没有可检出的视盘和视野损害; 4.患者依从性好,监测条件能够满足习惯性体位监测要求。;

排除标准

1.既往有眼内手术史和(或)穿透性眼外伤史; 2.合并严重的眼部疾病,包括可影响到测量的角膜疾病; 3.合并严重的阻碍健康的疾病,如严重心、肺、肝、肾脏疾病; 4.平素睡眠紊乱者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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