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【ChiCTR2500098540】数字疗法在慢阻肺病患者自我管理中临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098540

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

数字疗法在慢阻肺病患者自我管理中临床研究

试验专业题目

数字疗法在慢阻肺病患者自我管理中临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

分析数字化干预方案能否通过提升慢阻肺病患者用药依从性，进而降低慢阻肺急性加重次数，提高慢阻肺病管理效果，减轻疾病负担。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由中日友好医院统计学专家通过随机数表法生成随机方案

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中日友好医院“菁英计划”人才培育工程

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合“慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）”诊断标准的慢性阻塞性肺疾病患者； 2.年龄40周岁及以上； 3.过去1年曾发生一次及以上重度急性加重，且近4周无病情恶化； 4.本人或本人的固定照顾人员能够熟练操作智能手机； 5.根据医生评估需使用本研究相关的吸入装置； 6.充分理解并签署知情同意书；；

排除标准

1.有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、癫痫及其他神经精神性疾病、活动性肺结核等慢性疾病史、肿瘤、接受抗结核治疗或合并影响信息收集疾病的患者； 2.近3个月接受过胸部、腹部和眼科手术者； 3.怀孕及哺乳期妇女； 4.对传感器ABS树脂材料（与电视机外壳材质类似）任何成分过敏/不耐受史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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