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【ChiCTR2400090386】四川省14个血液透析中心丙肝微消除(ZERO-HD)管理模式探索的多中心、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090386

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

丙型肝炎

试验通俗题目

四川省14个血液透析中心丙肝微消除(ZERO-HD)管理模式探索的多中心、前瞻性研究

试验专业题目

四川省14个血液透析中心丙肝微消除(ZERO-HD)管理模式探索的多中心、前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

分析四川省各地、市（州）共14家血透中心终末期肾病（ESRD）维持血液透析合并HCV感染者抗丙肝病毒治疗疗效及安全性，探讨实现血液透析中心丙肝微消除的管理模式，为我国开展消除丙肝公共卫生危害工作提供一定依据与参考，助力实现全面消除丙肝的目标。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，四川省14家血液透析中心进行维持性血液透析患者；（2）抗-HCV及HCV RNA阳性且未抗HCV的初治患者；（3）同意加入且签署知情同意书的患者；（4）临床资料及病史、检查记录等资料完整可追溯；（5）获得伦理委员会批准。；

排除标准

（1）年龄<18岁；（2）妊娠期或哺乳期妇女；(3）患有任何在研究者看来会干扰受试者治疗、评估或方案遵从性的严重或活动性生理或精神疾病（如抑郁症）；（4）合并HAV、HDV、HEV、HIV等感染者；（5）合并酒精性肝病、药物性肝损伤、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病等患者；（6）患有恶性肿瘤，包括肝细胞肝癌等；（7）临床资料不全，包括基线资料、随访资料或结局数据等资料不全无法满足本研究的数据分析。（8）明确拒绝参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院•四川省人民医院

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研究负责人邮编

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