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【ChiCTR2300070727】电针治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛

试验通俗题目

电针治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效观察

试验专业题目

电针治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过观察VAS评分连续记录表不同时间节点评分，评价电针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛疼痛症状的有效性、优效性； 2.通过观察SAS、SDS评分，评价电针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛焦虑、抑郁症状的有效性； 3.通过分析VAS评分连续记录表曲线，探索电针镇痛效应的规律。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由孙丹红使用SPSS26.0统计软件的随机数发生法产生随机编码进行完全随机样本分配，按1:1比例分为电针组与药物组。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的诊断标准； 2.年龄 20～50岁，有性生活史女性，月经周期相对规律； 3.下腹部、腰骶部疼痛视觉模拟量表（visual analogue scale，VAS）评分>=3 分； 4.能够遵循试验规定并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并有生殖系统器质性病变如子宫内膜异位症、子宫腺肌病、肿瘤等所导致的慢性盆腔痛者； 2.急性盆腔炎或慢性盆腔炎急性发作期者；妊娠期、哺乳期或短期内有生育要求的女性； 3.合并有严重心脑血管等内科疾病者； 4.中重度焦虑、抑郁患者需服用相关药物者； 5.正在参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

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研究负责人邮编

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