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【ChiCTR2200067223】电针应用于ERCP术中恶心呕吐的疗效观察:一项单中心、开放性、随机对照的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200067223

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆胰系统疾病

试验通俗题目

电针应用于ERCP术中恶心呕吐的疗效观察:一项单中心、开放性、随机对照的临床试验

试验专业题目

电针应用于ERCP术中恶心呕吐的疗效观察:一项单中心、开放性、随机对照的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过增加电针以降低受试者在术中恶心呕吐的评分及次数等,提高检查、手术的成功率等。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

先由一名不参与本试验的人员1号,对接受该试验的68名受试者进行编号,再用SPSS软件生成随机数字并进行随机分组(目的是使受试者都有同等的机会进入“电针组”或“假电针组”并接受相应的试验处理)。

盲法

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-85岁; 2. 接受十二指肠镜(经内镜逆行胰胆管造影术ERCP)检查/手术; 3. 美国麻醉医师协会(ASA)评分Ⅰ~Ⅲ级; 4. 麻醉方式为清醒镇静即盐酸哌替啶+地西泮联合静脉注射; 5. 接受本试验并签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 碘剂、酒精过敏者; 2. 镇静镇痛药物不耐受或长期使用(2个月以上); 3. 患有精神疾病、免疫缺陷;有严重的心肺疾病; 4. 严重凝血功能障碍不能纠正者或者其他出血性疾病; 5. 使用电刺激装置(起搏器或植入式除颤器)的患者; 6. 过度肥胖; 7. 经期、怀孕或哺乳期妇女; 8. 晕针、皮肤破损者; 9. 过去3个月内参与过其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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