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【ChiCTR2200061220】体外反搏与有氧运动康复对慢性冠脉综合征患者心肺耐力的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200061220

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性冠脉综合征

试验通俗题目

体外反搏与有氧运动康复对慢性冠脉综合征患者心肺耐力的影响

试验专业题目

体外反搏与有氧运动康复对慢性冠脉综合征患者心肺耐力的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨运动康复与体外反搏的差异,也为体外反搏是否可以作为冠心病患者重要的康复手段提供一定的理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者许秀丽用SPSS 26.0产生随机数字。

盲法

单盲法

试验项目经费来源

中山大学附属第八医院(深圳福田)院级重点学科经费

试验范围

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目标入组人数

13

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-02-15

试验终止时间

2023-02-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 1年内发生急性冠脉综合征ACS且症状稳定4周以上的,或1年内行完全血运重建的(心绞痛分级 CCSI-II级),1年内行完全血运重建的,已接受冠心病的规范药物治疗4周以上; 2. 30-65岁; 3. 运动危险分层低、中危; 4. LVEF≥50%; 5. 近 3 个月没有做过EECP治疗的。;

排除标准

1. 重度主动脉瓣关闭不全; 2. 夹层动脉瘤; 3. 显著的肺动脉高压; 4. 各种出血性疾病或出血倾向,或用抗凝剂,INR>2.0; 5. 各种心瓣膜病或先天性心脏病并有心功能不全; 6. 活动性静脉炎、静脉血栓形成无法配合治疗; 7. 反搏肢体有感染灶; 8. 未控制的高血(170/110mmHg); 9. 未控制的心律失常; 10. 急性心肌炎和心包炎;有症状性的主动脉狭窄;严重梗阻性肥厚型心肌病;急性或严重的心力衰竭;不稳定型心绞痛;4周内发生急性心肌梗死;慢性阻塞型肺疾病;其他严重疾患或肢体活动障碍而影响运动者;无法配合治疗、问卷调查或研究方案的;近3个月有参加其他研究项目的;肾小球滤过率≤30ml/min;有幽闭恐惧症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第八医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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