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【ChiCTR2300078060】ACA及IL-17对早期原发性胆汁性胆管炎患者发生门静脉高压的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078060

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

原发性胆汁性胆管炎

试验通俗题目

ACA及IL-17对早期原发性胆汁性胆管炎患者发生门静脉高压的影响研究

试验专业题目

ACA及IL-17对早期原发性胆汁性胆管炎患者发生门静脉高压的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟探讨ACA及IL-17对早期PBC患者发生门静脉高压的影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

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试验项目经费来源

北京市医院管理中心“青苗”计划专项

试验范围

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目标入组人数

47

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

①原发性胆汁性胆管炎患者,男女不限; ②年龄:18~65岁; ③诊断符合2021年版PBC诊治指南; ④Child-Pugh评分≦6分或肝穿检查明确早期PBC诊断(Ludwig病理分期I、II期); ⑤既往有冻存血清标本可供检测细胞因子; ⑥可配合监测,签署知情同意书者。;

排除标准

①合并乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、药物性肝损伤、自身免疫性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎及酒精性肝病; ②合并系统性硬化症、系统性红斑狼疮、银屑病、干燥综合征等疾病; ③并发脏器功能衰竭如心功能衰竭、呼吸衰竭、肾功能衰竭等情况; ④合并恶性肿瘤。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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