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【ChiCTR2400085584】术前物质滥用对重大非心脏手术患者术后谵妄的影响:一项前瞻性的观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前物质滥用对重大非心脏手术患者术后谵妄的影响:一项前瞻性的观察性队列研究

试验专业题目

术前物质滥用对重大非心脏手术患者术后谵妄的影响:一项前瞻性的观察性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察物质滥用史(包括酒精、烟草、咖啡因、阿片类药物、非阿片类镇痛药及镇静催眠抗焦虑药滥用)是否为重大非心脏手术患者术后谵妄的危险因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-17

试验终止时间

2026-06-16

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁及以上的成人; 计划进行择期重大非心脏手术(例如腹部、胸科、骨科或大型泌尿科手术)。;

排除标准

痴呆或有严重精神疾病史(如精神分裂症、癫痫等);拒绝参与;严重肝肾功能障碍患者(child-pugh三级及以上;KIDGO诊断标准评估肾功能衰竭);严重心脏功能衰竭(NYHA分级Ⅳ或LVEF<30%);急诊手术患者;参与其他临床研究的患者;无法沟通或者合作.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省人民医院(南昌医学院第一附属医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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