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【ChiCTR2300076378】基于牙周健康概念的预防性洁治频率的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076378

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龈炎

试验通俗题目

基于牙周健康概念的预防性洁治频率的临床研究

试验专业题目

基于牙周健康概念的预防性洁治频率的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 纵向观察比较不同程度牙龈炎(局限型和广泛型)达到牙周健康需要的洁治次数及时间; 2. 通过纵向观察通过洁治达到牙周健康标准的既往牙周健康以及既往牙龈炎志愿者,经过3、6、12月后其牙周健康状况的变化,结合成本效果分析以及患者的问卷调查来探讨保持牙周健康的适宜复诊频率; 3. 比较基于动机性访谈的口腔卫生宣教方式与常规口腔卫生宣教方式对牙龈炎志愿者口腔卫生和牙周健康状况的影响。从而对牙龈炎的治疗提供试验依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90;70;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70周岁(本试验旨在针对全年龄段的人群进行研究,符合本试验纳入标准的志愿者均可被纳入); 2.全身状况良好,无严重的系统性疾病; 3.牙周健康或仅有牙龈炎; 4.有20颗及以上的恒牙(有固定修复体的牙齿除外)。;

排除标准

1.不符合诊断标准和纳入标准者; 2.在过去的6个月内接受过牙周治疗; 3.吸烟; 4.有牙周炎或既往有牙周炎;存在其他严重牙周病病史; 5.1个月内有使用抗生素者; 6.口内有可摘修复体或正畸矫治器; 7.存在影响牙周健康的全身危险因素; 8.现在服用对实验结果有影响的药物如抗癫痫类药物、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂等; 9.妊娠期以及哺乳期妇女(孕激素和雌激素等性激素水平可能会影响牙龈的炎症,故需排除); 10.正在参加其他类似临床研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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