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【ChiCTR2400086442】配方牛奶对糖尿病人群餐后血糖水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400086442

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病

试验通俗题目

配方牛奶对糖尿病人群餐后血糖水平的影响

试验专业题目

配方牛奶对糖尿病人群餐后血糖水平的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在研究不同牛奶在2型糖尿病人群中改善餐后血糖的功效,分析桑叶提取物和抗性糊精是否有助于改善餐后血糖以及牛奶与这两种成分是否具有协同降糖作用。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机交叉设计,每位研究对象各参加4次试验,每次食用1种牛奶,4种试验样品的顺序随机

盲法

对现场调查人员和研究对象双盲

试验项目经费来源

横向项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18岁以上已确诊为2型糖尿病者,空腹血糖≤9.0 mmol/L; (2)无糖尿病心血管病变(糖尿病性心肌病)、糖尿病肾病、糖尿病神经病变、糖尿病眼病、糖尿病下肢动脉病变和糖尿病足的临床证据,背景期糖尿病视网膜病变和微量白蛋白尿可纳入; (3)糖尿病个体经非胰岛素类降糖药物(肠溶、缓释和普通均可)治疗后病情较稳定,不需要换药; (4)目前未接受胰岛素治疗; (5)无食物过敏史和不耐受史,无晕血史; (6)近3个月内无服用影响糖耐量的药物; (7)能够忍受至少 10h 的禁食。 (8)育龄期妇女在研究期间避孕;

排除标准

(1)特殊人群,如孕妇、乳母,肿瘤患者; (2)体检中肝、肾功能指标异常者; (3)有食物过敏史、不耐受史或晕血史,有乳糖不耐受; (4)重体力活动者及长期睡眠不足者; (5)存在已知影响糖耐量的遗传综合征或疾病; (6)在过去30天内服用除降糖药以外的已知可能影响糖耐量的药物; (7)近3月有使用影响食欲和胃肠道功能的药物; (8)吸烟者; (9)不能忍受 10h 禁食者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国农业大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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