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【ChiCTR2400089887】微翻瓣牙槽嵴保存术的效果评价回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089887

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

靶点

适应症

重度牙周炎患牙

试验通俗题目

微翻瓣牙槽嵴保存术的效果评价回顾性研究

试验专业题目

罹患重度牙周炎磨牙拔牙同期实施微翻瓣牙槽嵴保存术的效果评价及适应证探索的回顾性研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

1、基于CBCT影像学测量，分析罹患重度牙周炎磨牙微创拔牙同期微翻瓣牙槽嵴保存术后的骨组织三维形态变化，探索颌位、牙位、术前骨壁状况等多种拔牙位点局部因素对两种处理方式术后骨组织形态变化的影响； 2、基于CBCT影像资料和虚拟口腔种植设计软件评估罹患重度牙周炎磨牙行拔牙同期微翻瓣牙槽嵴保存术后的虚拟标准种植结果及影响因素； 3、比较不同牙槽窝骨壁缺损类型的磨牙实施拔牙同期微翻瓣牙槽嵴保存术的临床结果，为明确罹患重度牙周炎磨牙实施拔牙同期微翻瓣牙槽嵴保存术的适应证提供参考依据。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

122

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-21

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.因重度牙周炎或牙周-牙髓联合病变拔除的磨牙； 2.具有完善的病历资料，包括初诊时的全口牙周情况记录； 3.患者符合III/IV期牙周炎诊断标准； 4.治疗前签署书面知情同意书，同意将影像学资料和临床数据用于临床研究； 5.患牙在微创拔牙同期行牙槽嵴保存术，术中使用生物材料应为去蛋白牛骨矿物颗粒（Bio-Oss®，0.5g，直径1.0～2.0mm大颗粒，Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland）、可吸收胶原蛋白膜（Bio-Gide ®，13mm×25mm，Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland）和医用胶原蛋白海绵敷料（倍菱®，45mm × 15mm×2mm，北京惠华冠友科技有限公司），翻瓣范围局限于牙槽嵴顶处，不进行初期创口关闭（接受微翻瓣牙槽嵴保存术式）； 6.有拔牙前和愈合后至少4月的两次CBCT； 7.CBCT在NewTom VG（Aperio Services，意大利）110 kV、12-17 mA条件下拍摄，图像层厚为0.125 -0.300mm；；

排除标准

1.患者年龄＜18岁； 2.患者手术时处于怀孕或哺乳期； 3.在围手术期患影响骨代谢的全身疾病或使用影响骨代谢的药物（双膦酸盐、糖皮质激素等）； 4.有头颈部放疗史； 5.每天吸烟10支以上； 6.患牙因无法治疗的牙体牙髓疾病或牙齿劈裂拔除；；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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