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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑和甲苯磺酸瑞马唑仑在宫腔镜日间手术的麻醉效果比较

【ChiCTR2400081688】苯磺酸瑞马唑仑和甲苯磺酸瑞马唑仑在宫腔镜日间手术的麻醉效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081688

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑和甲苯磺酸瑞马唑仑在宫腔镜日间手术的麻醉效果比较

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑和甲苯磺酸瑞马唑仑在宫腔镜日间手术的麻醉效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察苯磺酸瑞马唑仑和甲苯磺酸瑞马唑仑在日间宫腔镜手术的麻醉效果是否存在差异，以便为临床应用提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验设计者通过计算机生成的随机化1:1的比例将患者随机分配到两组

盲法

双盲，研究的随机化通过使用SPSS软件生成随机化数值表。在研究人员确认患者符合资格标准后，在手术当天研究护士根据随机数进行患者分组。随机分组是在患者进入研究时按顺序进行的，患者都对研究药物一无所知。数据采集人员与研究者并非同一人员，因此研究为双盲的性质

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-15

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择择期行日间宫腔镜手术患者,ASAI~II级,年龄18~65岁.；

排除标准

1. 存在对瑞马唑仑等药物过敏患者； 2. 镇静药物及酒精成瘾患者； 3. 合并严重肝肾功能异常或严重心脑血管病史者； 4. 听力异常患者； 5. 认知功能障碍和服从性低者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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