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【ChiCTR2500096465】(全反式)维A酸片在阴道内、尿道口、肛周及肛管尖锐湿疣人群中临床疗效及不良反应监测

基本信息
登记号

ChiCTR2500096465

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尖锐湿疣

试验通俗题目

(全反式)维A酸片在阴道内、尿道口、肛周及肛管尖锐湿疣人群中临床疗效及不良反应监测

试验专业题目

(全反式)维A酸片在阴道内、尿道口、肛周及肛管尖锐湿疣人群中临床疗效及不良反应监测

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.评估(全反式)维A酸片在阴道内、尿道口、肛周及肛管尖锐湿疣患者中的疗效。 2.监测和评估使用(全反式)维A酸片在治疗阴道内、尿道口、肛周及肛管尖锐湿疣的不良反应。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

山东良福制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-26

试验终止时间

2028-01-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁 2.确诊为尖锐湿疣且均为初发且无再感染情况,无其他性传播疾病,无免疫抑制体质(如自身免疫性疾病、糖尿病、肿瘤、移植、长期使用抗菌药物史、糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂、JAK抑制剂、化疗药物、靶向药物等病史),且治疗期间无其他用药;治疗前均未使用抗病毒、抗肿瘤药物治疗史,同意使用(全反式)维A酸片的患者。 3.无(全反式)维A酸片过敏史或使用(全反式)维A酸片禁忌症。 4.同意参与随访并签署知情同意书。;

排除标准

1.有其他严重并发症,可能影响病情评估或治疗的患者。 2.患有精神类疾病者;不能坚持复查者。治疗期间无法严格避孕以及停药1年后无法严格避孕患者。近期有暴晒、长期饮酒无法避免饮酒者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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