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【ChiCTR2200059803】宣肺败毒方治疗新型冠状病毒肺炎普通型并截断其重症化的单臂研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059803

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-11

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

宣肺败毒方治疗新型冠状病毒肺炎普通型并截断其重症化的单臂研究

试验专业题目

宣肺败毒方治疗新型冠状病毒肺炎普通型并截断其重症化的单臂研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究基于真实世界数据,采用单臂临床试验,评价宣肺败毒方治疗普通型新型冠状病毒肺炎并截断其重症化的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-12

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合新型冠状病毒肺炎普通型的西医诊断标准; 2. 中医证型辨证属于湿毒郁肺证型; 3. 年龄≥18岁且≤80岁,性别不限; 4. 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 患有肺部原发疾病,如肺部肿瘤、严重肺间质纤维化、慢性阻塞性肺疾病等; 2. 合并心、脑、肝、胃肠道、肾、血液及内分泌等重要系统的严重原发性疾病; 3. 在过去6个月内接受过免疫抑制治疗或器官移植者; 4. 严重的精神病患者; 5. 备孕中及妊娠期、哺乳期妇女者; 6. 对本次研究所用药物过敏者,或由于各种情况不能配合服药及完成相关记录者; 7. 研究者判断不适合参加本次临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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