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CTR20240546
已完成
尼可地尔片
化药
尼可地尔片
2024-03-21
/
适用于冠心病,心绞痛的治疗。
尼可地尔片在健康受试者中的药代动力学研究
尼可地尔片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学研究
253100
以山东信谊制药有限公司的尼可地尔片为受试制剂;并以Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.的尼可地尔片为参比制剂,进行人体药代动力学研究,确认试验方案的科学性及合理性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
2023-12-01
2023-12-11
否
1.健康成年男性,及未怀孕非哺乳期女性,年龄在18-55周岁(包括18和55周岁,试验期间超过55周岁不剔除);
登录查看1.试验前30天内参加过任何临床试验,或计划在研究期间参加其他临床试验;
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术;
3.试验前90天内失血或献血超过300mL(不包括女性生理期失血量),或接受过输血;
登录查看金华市人民医院
321015
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