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【ChiCTR1900026871】唐霞医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 动态动脉硬化指数(AASI)在慢性肾脏病(CKD)患者血压管理的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026871

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病合并高血压

试验通俗题目

唐霞医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 动态动脉硬化指数(AASI)在慢性肾脏病(CKD)患者血压管理的研究

试验专业题目

动态动脉硬化指数(AASI)在慢性肾脏病(CKD)患者血压管理的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.分析CKD患者AASI动态变化与血压变异的相关性(日间/夜间平均收缩压、日间/夜间平均舒张压、日间/夜间平均动脉压、日间/夜间血压控制率、夜间隐匿性高血压、夜间血压下降率、昼夜血压节律(勺型、非勺型、反勺型、深勺型); 2.了解AASI动态变化与心血管特性相关性(心率、BNP、心酶谱、心蛋白谱、颈动脉中层厚度、左心室质量指数); 3.了解AASI动态变化与肾功能相关性(肌酐、尿蛋白/肌酐、24小时尿蛋白定量、肾小球滤过率、胱抑素C); 4.了解AASI动态变化与矿物质代谢的相关性(钙、磷、维生素D、甲状旁腺激素); 5.了解AASI与心血管并发症的相关性(心力衰竭、冠状动脉粥样硬化性心脏病、心肌梗塞、脑梗塞等)。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥18岁。 (2) 符合KDIQI指南CKD的诊断标准,即各种原因引起的肾脏结构和功能障碍≥3个月,包括肾小球滤过率正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常,及影像学检查异常;或不明原因的肾小球滤过率下降超过3个月。 (3) CKD患者均合并高血压,高血压诊断标准符合《中国肾性高血压管理指南2016》诊断标准,即:在未使用降压药物的情况下,非同日 3 次测量血压,收缩压( SBP) ≥140 mmHg 和( 或) 舒张压( DBP) ≥90 mmHg;患者既往有高血压史,目前正在使用降压药物,血压虽然低于 140 /90 mmHg,也诊断为高血压;24小时动态血压诊断高血压标准:24小时平均收缩压/舒张压≥130/80mmHg,白天≥135/85mmHg,夜间≥120/70mmHg。 (4)血液透析、腹膜透析患者均需规律透析3个月以上。 (5)均有血常规、肝肾功、电解质、血脂、BNP、颈部血管超声、心脏超声检查结果。 (6)同意并签署知情同意书。;

排除标准

(1) 排除急性肾功能不全、肾病综合征、高血压危象、甲状腺功能亢进患者。 (2) 排除妊娠期妇女。 (3) 排除精神障碍不能配合或生活不能自理的患者。 (4) 排除住院期间使用硝普钠、硝酸酯类药物的患者。 (5) 排除其他影响动脉顺应性及心脏自主神经功能的疾病:心脏瓣膜病、各种传导阻滞、心房扑动及心房纤颤、特殊类型心脏病(风湿性心脏病、先天性心脏病和心肌病等)、恶性肿瘤的患者。 (6) 排除资料不完全的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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