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【ChiCTR-TRC-11001468】增强免疫力保健食品临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001468

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

普通人群、体弱或久病体虚者

试验通俗题目

增强免疫力保健食品临床观察研究

试验专业题目

增强免疫力保健食品临床观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510665

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价增强免疫力保健食品的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件

盲法

双盲

试验项目经费来源

无限极（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-08-13

试验终止时间

2012-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 普通人群、体弱或久病体虚者 2、同意参加本试验并签署知情同意书的人员； 3、年龄40周岁至60周岁，性别为1：1； 4、无重大疾病健康者； 5、入选前3个月内完全没有服用无限极的产品和增强免疫相关保健食品。；

排除标准

、对本品成分有过敏史者或属过敏体质者； 2、严重心、肝、肾脏疾病； 3、有癫痫史或中枢神经系统功能障碍者，有精神疾患不能合作者； 4、有免疫功能缺陷或严重血液系统疾病者，晚期肿瘤患者及其他严重基础疾病患者； 5、妊娠或准备妊娠的妇女，哺乳期妇女； 6、三个月内使用过无限极的产品和增强免疫相关保健食品和药物者； 7、入选前3月内参加过其它临床试验者； 8、与本研究直接相关者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无限极（中国）有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510665

联系人通讯地址
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