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CTR20132236
已完成
独二味胶囊
中药
独二味胶囊
2014-05-07
企业选择不公示
/
活血止痛,化瘀止血。软组织损伤(血瘀证),症见肿胀疼痛,瘀血,关节活动受限。
独二味胶囊治疗软组织损伤的临床试验
独二味胶囊治疗软组织损伤的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
610063
初步评价独二味胶囊治疗软组织损伤的有效性及其量效关系。 初步评价独二味胶囊治疗软组织损伤的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 240 ;
/
2012-09-07
否
1.符合西医软组织损伤诊断标准;2.治疗前疼痛VAS评分≥4分;3.符合血瘀证辨证标准;4.病程小于48小时;5.年龄18-65岁。性别不限;6.知情同意,自愿受试;
登录查看1.参加者在筛选访视3个月内,或正在参加其它临床试验;2.有合并感染者,存在开放性创口者;3.合并骨折、骨病、关节脱位者;4.两个及两个以上部位软组织损伤者;5.妊娠或哺乳期妇女;6.过敏体质或对本药过敏者;7.合并心、脑、肾等重要脏器严重器质性疾病及造血系统严重原发性疾病;精神病患者;
登录查看成都中医药大学附属医院
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