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【ChiCTR2500098735】牙槽嵴保存术的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098735

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

牙槽嵴保存术的回顾性队列研究

试验专业题目

重度牙周炎磨牙拔牙同期实施微翻瓣牙槽嵴保存术的多维度效果评价与适应证探索的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

设计回顾性队列研究，建立重度牙周炎磨牙牙槽窝解剖特征与临床指标数据库，分析比较拔牙同期实施微翻瓣牙槽嵴保存术与自然愈合后的骨组织三维形态变化、种植治疗相关指标，探索其影响因素并构建牙槽窝分类。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学口腔医院系列临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

192

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-27

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因重度牙周炎或牙周-牙髓联合病变拔除的磨牙； 2.具有完善的病历资料，包括初诊时的全口牙周情况记录； 3.患者符合III/IV期牙周炎诊断标准； 4.治疗前签署书面知情同意书，同意将影像学资料和临床数据用于临床研究； 5.患牙在微创拔牙同期行牙槽嵴保存术或仅拔除患牙使其自然愈合，若接受牙槽嵴保存术，则术中使用生物材料应为去蛋白牛骨矿物颗粒、可吸收胶原蛋白膜和医用胶原蛋白海绵敷料，翻瓣范围局限于牙槽嵴顶处，不进行初期创口关闭（接受微翻瓣牙槽嵴保存术式）； 6.CBCT在NewTom VG（Aperio Services，意大利）110 kV、12-17 mA条件下拍摄，图像层厚为0.125 -0.300mm；；

排除标准

1.患者年龄＜18岁； 2.患者手术时处于怀孕或哺乳期； 3.围手术期患影响骨代谢的全身疾病或使用影响骨代谢的药物（双膦酸盐、糖皮质激素等）； 4.有头颈部放疗史； 5.每天吸烟10支以上； 6.患牙因无法治疗的牙体牙髓疾病或牙齿劈裂拔除；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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