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【ChiCTR2400085567】表没食子儿茶素没食子酸酯对餐后血糖及胰岛素水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400085567

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

饮食干预餐后血糖

试验通俗题目

表没食子儿茶素没食子酸酯对餐后血糖及胰岛素水平的影响

试验专业题目

表没食子儿茶素没食子酸酯对餐后血糖及胰岛素水平的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确EGCG影响餐后血糖和胰岛素水平的功效

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人使用线上随机数生成器产生随机序列(www.randomizer.org)

盲法

双盲

试验项目经费来源

雅培营养

试验范围

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目标入组人数

22

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-06-18

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

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入选标准

1.18~30岁的成年大学生,身体质量指数(Body Mass Index, BMI)在正常亚洲成年人BMI范围内(男生19.5~25.4 kg/ m2/女生18.7~25.0 kg/ m2)。 2.空腹血糖低于5.5 mmol/ L,且空腹参与75g口服葡萄糖耐量测试(OGTT)后的2 h内血糖峰值低于7.8 mmol/ L。;

排除标准

1.无贫血、心血管疾病、糖尿病、肾/肝疾病、甲状腺疾病或其他慢性疾病,无肝、肾功能及代谢功能障碍,无结核、艾滋病等传染性疾病或免疫系统疾病,无糖尿病家族史,且近一年未服用会影响研究结果的药物(影响血糖、血脂或消化功能等的药物,例如二甲双胍类、他汀类、消化酶抑制剂、喹诺酮类抗菌素、激素类药物等)。 2.无饮食障碍或饮食不规律行为,坚持规律进食早餐和午餐的习惯;对提供的测试食物和自由午餐及其成分无过敏/不耐受或厌恶的情况;无饮食忌口,例如素食、洁食习惯;无节食行为,且近期三个月内没有明显的体重波动。 3.无抽烟、喝酒、熬夜等不良生活习惯。 4.无任何显著的精神、情绪、学习或行为障碍,无幽闭恐惧症。 5.女性受试者未处于妊娠期或哺乳期,半年内月经周期规律且正常。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国农业大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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