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【ChiCTR2200063852】针刺联合间歇性Theta刺激对卒中后痉挛期上肢功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2200063852

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-19

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后偏瘫

试验通俗题目

针刺联合间歇性Theta刺激对卒中后痉挛期上肢功能的影响

试验专业题目

针刺联合间歇性Theta刺激对卒中后痉挛期上肢功能的影响

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨通过表面肌电分析针刺联合间歇性Theta刺激对脑梗患者上肢痉挛的疗效，采用无创、易操作且费用低的表面肌电图，客观量化评估脑梗恢复期患者上肢运动功能，据此进行针对个体的iTBS以及针刺治疗，通过观察治疗前后的改良ashworth分级、肱二、肱三头肌表面肌电值、协同收缩率、FMA-UL、NHISS等相关指标，评价针刺联合间歇性Theta刺激对脑梗患者上肢痉挛的疗效，为脑梗后上肢痉挛患者提供更有效的康复评定和治疗方法。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用spss24.0统计软件制作随机方案

盲法

试验项目经费来源

蚌埠医学院第一附属医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合全国第４次脑血管疾病会议制订的诊断标准，并经CＴ或ＭＲＩ检查证实，且为脑脑梗患者； 2.首次发病年龄 30~80岁； 3.病程2周-6个月； 4.坐位平衡>=1 级；改良Ashworth分级>=2级）； 5.生命体征稳定意识清楚能够执行治疗指令能配合完成治疗及评定； 6.签署知情同意书； 7.简易智能精神状态检查量表（mini-mental state examination，MMSE）>=21分。；

排除标准

1.既往有其他颅内疾病如脑外伤、脑炎等； 2.无法完成指标评估者，如严重认知障碍、视听障碍、文盲等； 3.有癫痫或脑梗后癫痫发作史； 4.近3个月有痉挛治疗史者，如肉毒素注射； 5.正在参加影响本研究结果的其他临床实验者； 6.有心脏起搏器或人工耳蜗植入物，植入装置（例如深部脑刺激器，脑室腹腔分流器）或金属在脑中（例如动脉瘤夹）； 7.存在rＴＭＳ禁忌证； 8.存在不可控因素，中途退出研究的。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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