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【ChiCTR2500097518】以心电图为基础的左心室肥厚的人工智能诊断模型的构建及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097518

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

左心室肥厚

试验通俗题目

以心电图为基础的左心室肥厚的人工智能诊断模型的构建及验证

试验专业题目

以心电图为基础的左心室肥厚的人工智能诊断模型的构建及验证

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临床试验信息
试验目的

本研究以心脏超声诊断的左心室肥厚为金标准，通过深度学习方法，开发以心电图为基础的准确度高、泛化能力强的左心室肥厚的人工智能诊断模型。比较人工智能诊断模型与传统诊断指标在灵敏度、特异度等方面的差异，提高心电图对无症状受试者左心室肥厚的筛查能力。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁并且＜80周岁，男女不限； 2.能够配合实施全过程研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.原发性心肌疾病、明确诊断的心脏瓣膜病、心脏室内传导阻滞、心律失常（频发早搏、室性早博、房颤等）； 2.既往发生过心血管事件，包括心肌梗死，脑卒中，冠脉PCI手术史，冠脉搭桥手术，心衰住院； 3.肺气肿； 4.BMI＜18kg/m2； 5.胸廓畸形，无法完成标准ECG检测的患者； 6.正在进行化疗放疗的癌症患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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