洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2500096202】益生菌鼠李糖乳杆菌CCFM1131对高尿酸血症的缓解及对肠道菌群的调节作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096202

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

益生菌鼠李糖乳杆菌CCFM1131对高尿酸血症的缓解及对肠道菌群的调节作用研究

试验专业题目

益生菌鼠李糖乳杆菌CCFM1131对高尿酸血症的缓解及对肠道菌群的调节作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较益生菌鼠李糖乳杆菌CCFM1131、安慰剂组患者症状改善情况、肠道菌群变化情况、粪便及血液代谢组变化情况,以确定益生菌缓解高尿酸血症的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用SPSS 22.0统计软件,按病例数及随机比例分成随机数字分组表。该表交临床研究负责单位及申办方两处妥善保管。

盲法

实验采用双盲设计。参与者和研究人员在试验过程中均不知晓分组信息。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-17

试验终止时间

2025-12-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合高尿酸血症的诊断标准; 2.18岁≤年龄≤65岁,男女不限; 3.非同日两次空腹检测血尿酸水平,男性高于420 μmol/L,女性高于360 μmol/L; 4.依从性好,能够按临床试验要求,遵守规定; 5.受试者或监护人已签署知情同意书; 6.患者填写书面知情同意书、国际体力活动量表和膳食结构调查表,并在整个试验期间承诺配合研究。;

排除标准

(1)乙醇折合摄入量>40 g/周; (2)在过去6个月内定期摄入非甾体类抗炎药,抗生素和皮质类固醇、抗肿瘤药、抗结核药以及一些中草药及矿物药(大枫子/三氮化二砷); (3)过去6个月内滥用麻醉品,精神药物和卷烟; (4)在过去6个月内摄入引起胃酸缺乏,胺碘酮,丙戊酸钠,泼尼松,他莫昔芬,哌可昔林和甲氨蝶呤,肝脏脂肪诱导药物,激素药物,他汀类药物,抗高血压药和熊去氧胆酸的抗分泌药物。 (5)在研究期间或过去3个月内,每周至少两次补充营养素,如益生菌,多种维生素/矿物质,抗氧化剂和ω-3。 (6)痛风急性发作期的患者。 (7)因肾小球疾病、铅中毒、血液病、肿瘤放、化疗或长期应用利尿剂引起的继发性高尿酸血症患者。合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病、精神疾病患者。 (8)长期或近期使用影响血尿酸药物的患者。 (9)过去6个月内体重迅速减轻,全胃肠外营养和蛋白质营养不良。 (10)孕妇或哺乳期妇女 (11)对研究益生菌产品的成分过敏或不耐受; (12)患者依从性较差,随访可能性差;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜兴市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

宜兴市人民医院的其他临床试验

江南大学的其他临床试验

最新临床资讯

你们是怎么收费的呢

可以试用吗

试用期限是多久

我已经申请,什么时候可以使用?