CTR20132519
进行中（招募中）
头孢地尼干混悬剂
化药
头孢地尼干混悬剂
2015-04-10
企业选择不公示
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对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓胞病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。
头孢地尼干混悬剂的生物等效性研究
头孢地尼干混悬剂的生物等效性研究
300384
考察天津医药集团津康制药有限公司的头孢地尼干混悬剂与日本安斯泰来制药技术株式会社高冈工厂的头孢地尼胶囊的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两种制剂的生物等效性，为天津医药集团津康制药有限公司生产的头孢地尼干混悬剂的临床应用提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 0 ；
/
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是
1.18～40岁健康男性，同批受试者年龄相差<10岁；
登录查看1.在审核研究前的实验室资料和全面体检后，发现有临床意义的异常；
2.试验前2周内服用过任何其他药物；
3.有明显烟酒嗜好者；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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