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【ChiCTR2300072148】沙百润肺颗粒预防急性放射性肺炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性放射性肺炎

试验通俗题目

沙百润肺颗粒预防急性放射性肺炎的临床研究

试验专业题目

沙百润肺颗粒预防急性放射性肺炎的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价沙百润肺颗粒预防ARP的临床疗效及证候疗效，验证沙百润肺颗粒预防ARP的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

采用随机对照方式，由研究负责人通过山西省中医院肿瘤专病库（医渡云（北京）技术有限公司支持）电脑随机系统随机产生分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

山西省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-03

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁以上将接受放疗的肿瘤患者，照射野包含肺部，性别不限； 2.KPS评分≥60分； 3.预计生存期≥3个月； 4.预计能接受≥60天试验药品治疗； 5.放疗计划肺部受照总剂量为8Gy以上； 6.放疗前无感染； 7.该患者同意参加本试验，并已签署知情同意书。；

排除标准

1.禁食或反对服用试验药品者； 2.合并有非肿瘤性的严重的心、肺原发性疾病，如慢性支气管炎急性加重期、肺心病、肺栓塞，FEV1/FVC＜70%并且FEV1＜50%（预测值），或有其他严重疾病，如支气管瘘； 3.脑转移或其他疾病引起精神意识障碍不能合作者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.过敏体质及对试验药品或对照安慰剂过敏者； 6.既往曾行过胸部放疗者； 7.治疗前白细胞＜4.0×10^9/L，或者血红蛋白＜80g/L者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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