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首页 临床进展 脊髓损伤后大脑双侧M1手区不同兴奋性干预方案对运动恢复影响的多中心随机对照研究

【ChiCTR2400094593】脊髓损伤后大脑双侧M1手区不同兴奋性干预方案对运动恢复影响的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094593

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

脊髓损伤后大脑双侧M1手区不同兴奋性干预方案对运动恢复影响的多中心随机对照研究

试验专业题目

脊髓损伤后大脑双侧M1手区不同兴奋性干预方案对运动恢复影响的多中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

比较不同方案的rTMS治疗脊髓损伤下肢运动功能障碍的疗效差异，探寻更有效的刺激方案，为rTMS治疗脊髓损伤下肢运动障碍提供临床指导

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立第三方通过随机软件生成随机数表

盲法

单盲，对评估人员设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，右利手（爱丁堡利手问卷）； 2.已确诊SCI患者； 3.受伤后病程： 6月以内; 4.患者2周内未进行任何形式的rTMS治疗； 5.无认知障碍，简易精神状态检查 (MMSE)评分≥24分； 6.患者或直系家属签署知情同意书。；

排除标准

1.严重神经系统疾病，不能耐受相关检测； 2.下肢骨折、动静脉瘘或其他导致下肢活动障碍的疾病； 3.头部或颈部有铁磁性植入物； 4.植入心脏起搏器； 5.严重凝血障碍、严重心功能不全或无法控制的高血压：收缩压>160 mmHg或舒张压>100 mmHg； 6.其他严重的全身性疾病如肿瘤等； 7.患者于1周内服用过巴氯芬、地西泮等影响spTMS检测的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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