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首页 临床进展 THA术中定位器结合CAD-RP技术辅助臼杯假体精准植入前瞻性随机对照临床研究

【ChiCTR1800017194】THA术中定位器结合CAD-RP技术辅助臼杯假体精准植入前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017194

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节骨性关节炎

试验通俗题目

THA术中定位器结合CAD-RP技术辅助臼杯假体精准植入前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

全髋关节置换术中定位器结合计算机辅助设计和快速成型技术辅助臼杯假体精准植入前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本临床研究旨在设计前瞻性随机对照试验研究，对术后病人进行随访，研究术中定位器结合CAD-RP技术辅助臼杯假体精准植入技术临床应用的有效性和安全性，为该技术的应用提供高级的循证医学证据，从而提高手术精度、提高患者满意度的精准医疗目的。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广东省重大科技项目2017B020227005，2016B090916002

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为30-80岁 2.原发性/继发性髋关节骨性关节炎，病程 ≥6个月； 3.行走活动受限，保守治疗3个月效果不佳； 4.X线示髋关节间隙变窄； 5.影像学与临床体格检查证实疼痛和日常生活活动受限为髋关节病变所致。；

排除标准

1. 髋关节病变轻或病程＜6个月 2. 病理性骨折所致病变（椎体转移瘤、骨髓瘤等）； 3. 有帕金森、脑梗塞等活动不便的神经系统基础疾病； 4. 影像学与临床体格检查证实疼痛和日常生活活动受限非主要髋关节病变所致； 5. 凝血功能障碍、手术区域感染； 6. 伴有恶性疾病或严重影响患者活动、功能及生存质量的其他系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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