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【ChiCTR-ONC-16009976】ERAS理念联合单孔腹腔镜胆囊切除在日间手术中的运用

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石

试验通俗题目

ERAS理念联合单孔腹腔镜胆囊切除在日间手术中的运用

试验专业题目

ERAS理念联合单孔腹腔镜胆囊切除在日间手术中的运用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.比较采取ERAS理念的单孔LC手术和同期开展的采取ERAS理念的四孔法LC、未采取ERAS理念的四孔法LC及单孔LC间的疗效差异； 2.探讨寻找日间LC手术的多模式镇痛方案； 3.确立单孔LC手术的技术细节； 4.评估ERAS理念指导下的单孔LC作为日间手术的可行性及优势。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

胆囊息肉直径>10 mm；胆囊结石者有症状史，近一个月未有急性发作史；年龄<70岁，无严重糖尿病、高血压、心脏病、肺病等系统性疾病；美国麻醉协会（ASA）评分Ⅰ或Ⅱ级；BMI<30；家庭有较好的护理和观察，且距医院路程在1小时内；患者及家属理解日间手术（24小时出院）的过程和利弊并同意。；

排除标准

美国麻醉协会（ASA）评分III、IV级;BMI>30的肥胖患者;既往有上腹部手术史的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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