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首页 临床进展 中老年患者肺癌切除术中个体化保护性通气策略减少术后肺部并发症的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2000036528】中老年患者肺癌切除术中个体化保护性通气策略减少术后肺部并发症的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036528

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌手术术后肺部并发症

试验通俗题目

中老年患者肺癌切除术中个体化保护性通气策略减少术后肺部并发症的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

中老年患者肺癌切除术中个体化保护性通气策略减少术后肺部并发症的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对接受肺切除术的中老年肺癌患者，采用肺阻抗断层成像法进行保护性通气参数PEEP个体化滴定，复合小潮气量和肺复张手法的保护性通气策略，对比常规保护性通气管理策略（PEEP=5cmH2O），其术后肺部并发症有无差异。从而为患者的个体化保护性通气提供临床依据，形成可供推广的个体化通气技术，并为未来肺部手术个体化保护性通气指南的制定提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

者按1：1比例随机入组。随机序列由不参与本研究的工作人员用计算机生成。

盲法

单盲，随访者评价量表时不知道分组，麻醉医师术中分组，但不知道随访结果

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-30

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期全麻胸腔镜下或开放手术肺切除的肺癌病人 2. 术中需要肺隔离实施单肺通气 3. 术后住院至少2天 4. 美国麻醉医师协会健康分级ASAⅡ-III级 5. 年龄>60岁；

排除标准

1. 肥胖，BMI>35 2. 术前有中度呼吸困难症状，PaO2/FiO2<200mmHg 3. 术前心衰：NYHA分级 大于等于IV级 4. 术前血流动力学不稳定，CI <2.5 L/min/m2 和/或需要正性肌力药支持. 5. 过去15天有过机械通气 6. 术前存在气胸或者影像学检查有肺大疱者， 7. 术前存在支气管扩张、呼吸道感染，持续咳嗽咳痰、肺内分泌物多的 8. 术前需要进行CPAP呼吸辅助 9. 参加其他临床试验的 10.预计PEEP滴定不能耐受者（预计滴定过程可能低血压或低氧） 11.任何不适用EIT测量的状况（起搏器，自动埋藏式除颤器，植入泵）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属胸科医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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