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【ChiCTR2100050360】地佐辛临床综合效果观察及其上午下午时间药效学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050360

试验状态

正在进行

药物名称

地佐辛注射液

药物类型

化药

规范名称

地佐辛注射液

首次公示信息日的期

2021-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

地佐辛临床综合效果观察及其上午下午时间药效学研究

试验专业题目

地佐辛临床综合效果观察及其上午下午时间药效学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过实验性疼痛测量结合创新的实时持续监测技术对地佐辛的临床效果进行综合评估比较，并在不同时间段进行评估，通过本研究获得药物综合效果数据，并为其时间-药效规律提供直接的证据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究不涉及随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-20

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. 行择期手术需在预麻室做全身麻醉准备的患者； 3. ASA I-II级； 4. 18.5≤体重指数（ BMI）≤28； 5. 自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1. 有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物(包括阿片, NSAIDs, 镇静药, 抗抑郁药)、酒精滥用者； 2. 术前肝、肾功能（ALT、 AST、 BUN 、 Cr）异常增高； 3. 既往有异常手术麻醉恢复史； 4. 有阿片药物过敏史； 5. 患有食道返流症； 6. 在术前 24 小时使用了镇静药、镇吐药、抗搔痒药物； 7. 预计为困难插管； 8. 实施肝脏手术； 9. COPD 受试者； 10. 孕妇或产妇； 11. 三个月内参加过其他药物试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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