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【ChiCTR2400091118】火龙罐综合灸对老年髋部骨折术后便秘及肠道菌群的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091118

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

火龙罐综合灸对老年髋部骨折术后便秘及肠道菌群的影响研究

试验专业题目

火龙罐综合灸对老年髋部骨折术后便秘及肠道菌群的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

646000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨火龙罐综合灸治疗对老年髋部骨折术后便秘发生情况及肠道菌群变化的影响，以及肠道菌群变化与火龙罐综合灸治疗老年髋部骨折术后患者临床指标的相关性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将76例患者依次从1号开始到76号进行编号，用SPSS25.0软件生成随机数字表， 1~38为对照组，39~76为试验组，把入院编号、随机数字和对应分组的干预方案写到一张卡片上，并在封面写上与入院编号一致的序号，最后装入不透明的密闭信封中。入组患者按照入院顺序依次打开信封，根据卡片上内容进行干预。

盲法

无

试验项目经费来源

科研基金

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-23

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合上述西医髋部骨折的诊断标准。 ②符合上述中医髋部骨折其中一项诊断。 ③年龄≥65岁，性别不限。 ④髋部骨折后24h内住院患者。 ⑤住院后接受手术的患者。 ⑥入院前排便正常，未使用任何促排便药物。 ⑦患者自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①肠道有器质性病变、有消化道和肛门手术病史者。 ②严重的心血管、肝、肾功能不全以及各种出血性疾病。 ③精神疾病患者、严重的认知功能障碍或伴有语言及沟通障碍者。 ④治疗部位有皮肤破溃或明显外伤者。 ⑤过敏性体质者。 ⑥正在服用或近一个月内服过抗生素及微生态活菌制剂的患者以及长期服用精神类药物或激素类药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西南医科大学附属中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

646000

联系人通讯地址
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